SAP 质量管理系统和LIMS（一）

SAP质量管理和LIMS的概述

多年以来，实验室信息管理系统(LIMS)都是一个客户自行开发的，用以跟踪试验室质量数据，由专门部门使用的内部系统。而现在，LIMS已开始往标准化发展。实验室信息管理系统发展成为了“企业LIMS”系统，不仅支持实验室内的所有功能，还能在整个公司的应用系统集成。

SAP 中的质量管理功能实现了“企业LIMS”系统的功能。该解决方案不仅提供适合工商业实验室中所需的一切功能，还包括了质量管理的扩展功能。其中包括审计管理、问题解决和质量保证。总而言之，SAP质量管理为企业提供了集成LIMS解决方案，提供了全面地，综合的质量管理解决方案，简化了实施和集成过程，也顺畅了质量流程。

此外，SAP 的质量管理功能与SAP R/3实现了无缝集成，R/3在很多企业作为ERP管理的平台。SAP 质量管理提供开放的接口，和其他SAP解决方案和非SAP解决方案的集成。

通过SAP质量管理的集成方案，企业可以将质量保证环节嵌入各种业务流程中，从生产到物流到财务。可以促进信息共享、数据分析和报表的功能。因此，企业可以在在实验室内或是整个企业的业务流程中，降低质量处理的成本和延误，并支持产品质量的改进和客户满意度的提高。因此，该解决方案可以获得快速投资回报，并降低总体占有成本。

LIMS的发展

通常讲的分析实验室，包括研发(R&D)实验室、进程中测试实验室和质量保证(QA)实验室都使用LIMS。LIMS推动样本测试高效进行，常规而言，这些样本测试在一个特定实验室进行，通过对测试信息进行分类并组织到特定的报告格式中来满足调整需求。一个典型的LIMS可用于管理完整的试验程序，从样本登记，到测试，复测到最终报告。

LIMS最初是企业内部定制，用于改进实验室数据获取和报告流程。同时，商品化的LIMS产品也开始开发。他们通常由分析工具的生产商开发的，部门级的产品，用在他们生产的色谱上。

现在的市场上的标准LIMS已经提高了灵活性，并且增加许多功能。现在最受青睐的LIMS可以提供开放的系统构架和平台，提供客户/服务器（c/s）架构，更容易实验室信息。简而言之，LIMS正从信息孤岛发展为全球化信息平台，从而企业越来越关注集成的“企业LIMS”。

ARC咨询（美国的供应链和制造分析机构）在2002年进行了名为“实验室信息管理系统(LIMS)全球展望”的研究。该研究表示：“全球化竞争迫使流程行业制造商更关注于提高其资产回报率(ROA)。通过使用协作生产系统，来增加操作的绩效和效率，提高敏捷度河灵活度，加强对客户需求的响应度……同时极大地节约成本。因此，产生了对功能强大的的LIMS需求。”

该研究还表明，一个成功的LIMS带来的效益包括减少工作量、增加准确性、提高效率，并为内部和外部客户提供良好的服务。为实现这一目标，并从投资中获得最大效益，“用户们意识到LIMS必须与企业所有部门实现集成，成为企业运营的主要部分。”

通过一个综合且更为集成的方法实现LIMS和质量管理后，企业可以共享质量信息和质量成果，可以让企业业务处理速度、提高了效率、增强了准确性。

SAP质量管理和LIMS的关系

在过去的几年中，SAP的质量管理软件在功能上得到了重大改进，特别是针对流程行业。这些改进是质量管理解决方案成为支持分析实验室的重要的工具，也为需要LIMS的企业提供了全新的选择。

SAP的质量管理提供的综合功能范围，大大超越了传统LIMS。这些功能围绕着诸如库存控制和批次跟踪等流程展开，集成问题解决，事件处理、标尺校准，审计管理。

SAP 的质量管理方案不仅仅是另一个LIMS解决方案。与传统LIMS不同的是，它还提供了与供应链以及企业内部其他关键领域的无缝集成。使企业目标可以贯彻到LIMS，mySAP PLM可以：

? 提供一个标准的平台，从而在企业各部门集成质量管理流程
? 在企业内部实现质量数据透明性
? 加强质量管理部门和其他部门间的沟通