美国生物技术产业现状及分析（一）

美国生物技术产业现状及分析（一）

王静波

（一） 产业现状

美国生物技术产业在HHS（卫生福利部）FDA、EPA（环保署）和USDA（农业部）的组织管理下，经过几十年的发展，已经成为世界生物技术产业发展最为强劲和最为成熟的地区，一流的人才、设施、资金投入和一流的产业环境，造就了美国生物技术产业绝对领先的水平和实力，已经形成产业发展必需的人才优势、技术优势、资金优势、政策优势、环境优势和文化优势。因此，研究美国的生物技术产业，具有相当代表性。

1、产业规模

从1993年到2001年，美国生物技术产业规模增长了2倍多，2001年产业总收入250亿美元，是1993年的3.13倍；8年间产业总收入年均增长13.8%，销售收入年均增长15.1%，2001年实现销售收入181亿美元，增长的主导者是包括Amgen这样的大公司在内的上市公司，其贡献一般是非上市公司的2—2.5倍。

图 1 1993-2001年美国生物技术产业规模成长情况（单位：亿美元）

截至2002年5月，全美共有1457家生物技术企业，其中上市公司342家。生物技术产业对劳动就业的贡献度也逐年上升，2001年底产业从业人员共计17.4万人，就业人数年均增长15%。

图 2 1993-2001年美国生物技术企业数

1999年生物技术产业上缴的税金为100亿美元（包括联邦税、州政府税和地方税），但由于绝大多数生物技术企业（几大生物技术公司除外）尚未赢利，所以企业所得税只有约12亿美元，而个人所得税、社保金和财产税三者占了全部税额的2/3还多，其中个人所得税是主要的税金来源。

2、产业结构

生物医药业、生物农业和生物环保业是构成生物技术产业的三大主要门类。其中，生物医药业占主导地位，这一点从相关企业数和销售收入都可以体现出。

从企业数来看，美国有近120家生物制药上市公司，占上市生物技术企业数的36%，其中有100多家资产超过1亿美元，另外有20%的生物技术企业从事临床诊断，生物医药业企业数超过全美生物技术企业总数的一半；相比而言，从事农业生物技术的企业比例约为10%。

从销售收入来看，2000年仅排名前7位的生物制药企业的销售额就计81亿美元，占同期产业销售总额的50.3%，可见，生物制药业是生物技术产业的主导；而同期农业生物技术产业的总收入是23亿美元，占同期产业总收入的10.3%。

与生物制药业的绝对主导地位相比，生物农业的发展速度是最快的，2000年从1993年到2000年，美国农业生物技术市场的年均增长率是50%，年销售额从1993年的1.07亿美元增长到2000年的18.3亿美元，生物农业的主导转基因作物的种植面积也逐年扩大。
生物环保业虽然目前所占比重不大，但是由于它在环境治理、清洁生产和可持续发展方面的巨大潜力，已经被作为生物技术产业中的战略门类加以扶植，为此，1999年国会专门通过了bio-based economy相关的资助法案，生物环保业是法案重点资助的领域之一。

3、产品情况

生物医药业的主导产品是基因工程药、重组疫苗和生物诊断试剂，截至2001年FDA共批准上市了170多种生物技术药品和疫苗。基因工程药物中以重组蛋白为主，如红细胞生成素、胰岛素，这两种基因蛋白药的销售额占蛋白质药物市场的40%。其它如白细胞介素、血液因子、细胞集落刺激因子等，个别市场占有率也超过10%。这些量少质高的基因工程药物，是支撑整个生物技术药物市场的主要产品。另外，单克隆抗体正逐渐成为生物技术药品中的明星产品，到2001年为止，FDA共批准上市了11种治疗性单抗，其中4个是治疗癌症的。1997-1999年，单抗的销售额从3.1亿美元增长到12亿美元，是生物技术药物中的拳头产品。

图 3 1994-2001年FDA批准上市的生物技术药物和疫苗数

美国农业生物产品主要有转基因作物、动物生长激素、生物技术食品、基因工程动物疫苗和动物检验诊断剂产品以及生物杀虫剂产品等。全美目前共有34种转基因作物，是生物农业市场的主导产品，其中前三类为玉米、大豆和棉花，种植面积分别占相应作物种植总面积的26%、68%和69%。动物生长激素也是主导产品之一，有报道称目前其市场份额已接近生物农业的50%。另外，兽用基因工程疫苗在生物工程疫苗市场中已经接近40%，包括幼畜腹泻疫苗、口蹄疫苗、狂犬病疫苗、禽痘病毒活载体疫苗等。

生物技术环保产品，主要是工程菌、工程微生物等，（例如生物酶做催化剂）对环境友好的生物技术环保产品（尤其是工程菌、工程微生物）的应用更加快速高效地清除了有害废物；产业生物技术的应用已经使美国化工业、纸浆和造纸业、纺织业、食品制造业、能源、采矿业等的清洁生产成为可能，能量和水消耗低，废物产出量低。

未完待续

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